Ricerchiamo per importante azienda cliente operante nel settore chimico-pharma:
1 Compliance Analyst.
La risorsa si occuperà di:
1. Esecuzione delle attività di Product Quality Review e Track & Trading, per i prodotti fabbricati all'impianto
chimico (API) e in quello farmaceutico (FG).
2. Coordinamento del processo e delle attività di Management Review e di Metriche in carico alla Direzione Quality Assurance.
3. Supporto in caso di ispezioni esterne da Agenzie Regolatorie, Enti di Certificazione e Clienti, come anche in
caso di audit periodici da parte del team globale QA Audit & Compliance.
4. Gestione dei Documenti di Eccezione (NC, PNC, PD) relativi alle specifiche attività di competenza del team.
5. Assicurare responsabilità e impegno nel raggiungimento degli obiettivi di Data Integrity.
Responsabilità:
Formazione ed esperienza:
- Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o analoga, oppure Diploma di maturità o Laurea Triennale in
materie scientifiche (Biologia, Biotecnologie, ecc.) e/o esperienza in ambienti di produzione/quality assurance
/quality control.
- Conoscenza di base di GMP/GLP compliance applicata ad ambienti di produzione e di controllo qualità sia
rispetto alle normative EU che FDA.
- Buona conoscenza dell'inglese parlato e scritto.
- Buona conoscenza dei sistemi informatici di base.
- Familiarità con i tool statistici.
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Aprilia (Latina)
Conoscenze linguistiche:
- Inglese - Livello Buono
Disponibilità oraria:
- Full Time
