Stiamo selezionando per una azienda farmaceutica:
1 Addetto Computer System Validation
il candidato sarà inserito all'interno di un team della qualità che si occupa di convalida dei sistemi computerizzati, Seguirà l'intero ciclo di vita del sistema (Concezione, implementazione, mantenimento stato di convalida). Per i sistemi computerizzati esistenti eseguirà la gap analysis e convalida ove applicabile. Infine si occuperà della stesura/revisione documentazione a supporto della CSV (Procedure, Validation Plan, etc.).
si richiede
-preferibilmente Laurea tecnica
-esperienza nella Gestione progetti, gestione documentazione/aggiornamento procedure di progetti IT in accordo alle politiche farmaceutiche (GAMP, FDA CFR 21 part 11, IAPP). Modifica, aggiornamento e convalida di sistemi GMP, dalle specifiche di sistema all'elaborazione ed esecuzione di protocolli di test (IQ/OQ/UAT).
si offre
-contratto a tempo indeterminato
-livello di inquadramento commisurato all'esperienza
-inserimento all'interno di un gruppo giovane e dinamico
sede di lavoro: Aprilia
Categoria Professionale: Ingegneria / Ricerca e Sviluppo / Laboratorio
Città: Aprilia (Latina)
Esperienza lavorativa:
Istruzione:
Conoscenze linguistiche:
Disponibilità oraria:
Candidati per questo lavoro →
1 Addetto Computer System Validation
il candidato sarà inserito all'interno di un team della qualità che si occupa di convalida dei sistemi computerizzati, Seguirà l'intero ciclo di vita del sistema (Concezione, implementazione, mantenimento stato di convalida). Per i sistemi computerizzati esistenti eseguirà la gap analysis e convalida ove applicabile. Infine si occuperà della stesura/revisione documentazione a supporto della CSV (Procedure, Validation Plan, etc.).
si richiede
-preferibilmente Laurea tecnica
-esperienza nella Gestione progetti, gestione documentazione/aggiornamento procedure di progetti IT in accordo alle politiche farmaceutiche (GAMP, FDA CFR 21 part 11, IAPP). Modifica, aggiornamento e convalida di sistemi GMP, dalle specifiche di sistema all'elaborazione ed esecuzione di protocolli di test (IQ/OQ/UAT).
si offre
-contratto a tempo indeterminato
-livello di inquadramento commisurato all'esperienza
-inserimento all'interno di un gruppo giovane e dinamico
sede di lavoro: Aprilia
Categoria Professionale: Ingegneria / Ricerca e Sviluppo / Laboratorio
Città: Aprilia (Latina)
Esperienza lavorativa:
- Addetto Cleaning & Process Validation Settore Farmaceutico
- Testing Engineer
Istruzione:
- Laurea Magistrale
- Laurea Triennale
Conoscenze linguistiche:
- Inglese
- Parlato: Buono
- Scritto: Buono
- Comprensione: Buono
Disponibilità oraria:
- Full Time
