Computer System Validation

Settore: / Engineering /
Azienda: Randstad Italia Spa
Data annuncio: 27/06/2022
Sede di lavoro: Latina

Mansione



La divisione Talent Selection di Randstad Italia specializzata nella Ricerca&Selezione di profili professionali qualificati e altamente specializzati ricerca Computer System Validation per prima azienda di produzione del settore chimico-farmaceutico.


Si offre contratto a tempo indeterminato diretto e RAL commisurata all'esperienza con ottime prospettive di crescita professionale.



Responsabilità



La figura di CSV, in collaborazione con le funzioni Data Integrity, ingegneria, IT, Quality System , sarà l'owner di validazioni interne e si occuperà di :


- coordinare le attività legate all'implementazione di nuovi sistemi computerizzati interagendo con tutte le funzioni aziendali e con società esterne


- promuovere attivamente e favorire la digitalizzazione aziendale in conformità alle normative vigenti come SME di validazione e data integrity


- redigere documentazione di convalida (VP, RA, SC, VR) e i rispettivi protocolli, eseguire i test e supportare i fornitori


- aggiornare le procedure di reparto


- partecipare attivamente alle ispezioni di clienti ed enti ministeriali



Competenze



La risorsa deve aver conseguito :


- laurea in CTF, chimica e ingegneria chimica


- conoscenza approfondita delle best practices, dei concetti di Data integrity, delle GAMP e della normativa CFR part 11


- esperienza pregressa di almeno 1-2 anni di computer system validation nell'ambito farmaceutico


- buona conoscenza della lingua inglese




La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

Candidati per questo lavoro
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