Mansione
La divisione Talent Selection di Randstad Italia specializzata nella Ricerca&Selezione di profili professionali qualificati e altamente specializzati ricerca Computer System Validation per prima azienda di produzione del settore chimico-farmaceutico.
Si offre contratto a tempo indeterminato diretto e RAL commisurata all'esperienza con ottime prospettive di crescita professionale.
Responsabilità
La figura di CSV, in collaborazione con le funzioni Data Integrity, ingegneria, IT, Quality System , sarà l'owner di validazioni interne e si occuperà di :
- coordinare le attività legate all'implementazione di nuovi sistemi computerizzati interagendo con tutte le funzioni aziendali e con società esterne
- promuovere attivamente e favorire la digitalizzazione aziendale in conformità alle normative vigenti come SME di validazione e data integrity
- redigere documentazione di convalida (VP, RA, SC, VR) e i rispettivi protocolli, eseguire i test e supportare i fornitori
- aggiornare le procedure di reparto
- partecipare attivamente alle ispezioni di clienti ed enti ministeriali
Competenze
La risorsa deve aver conseguito :
- laurea in CTF, chimica e ingegneria chimica
- conoscenza approfondita delle best practices, dei concetti di Data integrity, delle GAMP e della normativa CFR part 11
- esperienza pregressa di almeno 1-2 anni di computer system validation nell'ambito farmaceutico
- buona conoscenza della lingua inglese
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).