Computer System Validation

Settore: / Engineering /
Azienda: Randstad Italia Spa
Data annuncio: 23/02/2023
Sede di lavoro: Latina

Mansione



Randstad Talent Selection è la divisione di Randstad Italia focalizzata sulla Ricerca&Selezione di profili professionali qualificati e altamente specializzati.


Ricerchiamo CSV per primaria azienda chimico-farmaceutica della Provincia di Latina


Si offre contratto a tempo indeterminato e RAL commisurata all'esperienza con ottime opportunità di crescita professionale



Responsabilità



Di cosa ti occuperai?


- Stesura documenti di convalida di sistemi computerizzati di laboratorio e di produzione (strumentazione analitica, HMI, scada)


- Validation Plan


- System configuration


- Protocolli di validazione, IQ-OQ-PQ


- Revisione documenti del fornitore


- Matrici di tracciabilità


- Partecipazione a FAT e SAT


- Esecuzione revisioni periodiche sistemi computerizzati


- Collaborare alla stesura delle SOP di reparto e Validation Master Plan dei sistemi computerizzati


 



Competenze



Si richiede:


- laurea magistrale in materie scientifiche (ingegneria biomedica, biologia o similare)


- esperienza pregressa di almeno 1 anno nel ruolo indicato


- necessaria approfondita conoscenza delle normative 21 CFR Part 11 e Annex 11 e dei principi del Data Integrity


- gradita buona conoscenza della lingua inglese




La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

Candidati per questo lavoro
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