Randstad Italia, divisione In-House Services, ricerca per azienda multinazionale leader nel settore farmaceutico un/una Data Integrity Expert il quale sarà responsabile dell’implementazione e dell’esecuzione delle attività previste dal programma corporate relativo ai processi di gestione dei dati elettronici creati e gestiti dagli equipment di produzione nel sito.
Responsabilità
Le responsabilità del ruolo comprendono attività legate allo sviluppo ed implementazione del programma di gestione aziendale dei dati elettronici creati e gestiti dagli equipment di produzione del sito. L’attività includerà l’esecuzione di attività correttive e preventive per la corretta gestione dei sistemi, l’identificazione dei rischi legati alla gestione dei record elettronici, la preparazione, il coordinamento e l’esecuzione di piani di miglioramento, lo sviluppo di procedure, l’esecuzione di audit di compliance e la stesura di report per il management aziendale.
Principali responsabilità:
- Collaborare con le funzioni preposte per l’emissione di procedure d’uso per i sistemi informatici di nuovi macchinari e/o modifiche ai sistemi informatici di macchine;
- Eseguire le attività di revisione periodica secondo il Piano Generale di Manutenzione e Revisione dei sistemi informatici;
- Interagire all’interno del proprio gruppo e collaborare con Ingegneria, produzione e qualità, all’implementazione di tutte le iniziative di miglioramento dei sistemi informatici di gestione di macchinari/impianti preventivamente concordate e finalizzate al continuous improvement.
- Collaborare nella definizione del Piano generale di Manutenzione e Revisione dei sistemi informatici;
- Collaborare con le funzioni preposte per l’implementazione dei progetti di ingegneria e standardizzazione relativi a macchine o impianti assegnati dal diretto superiore;
- Collaborare con le funzioni preposte per l’emissione di specifiche tecniche e procedure d’uso per nuovi macchinari e modifiche a macchine o componenti;
- Collaborare con le funzioni preposte per l’emissione di documentazione di User Requirements, Functional specification e protocolli di qualifica per i sistemi informatici di nuovi macchinari e/o modifiche ai sistemi informatici di macchine;
- Collaborare con le funzioni preposte per la configurazione di ricette di lavorazione e impostazione di specifiche di prodotto sugli equipment coinvolti nelle attività di produzione;
- Collaborare all’esecuzione di attività di qualifica dei sistemi informatici di nuovi macchinari e/o modifiche ai sistemi informatici di macchine.
Competenze
Requisiti essenziali:
• Diploma tecnico o Laurea Specialistica in Ingegneria
• Conoscenza approfondita del sistema operativo Windows e del pacchetto Office.
• Conoscenza approfondita della lingua inglese parlata e scritta.
• Conoscenza del funzionamento di equipment coinvolti nelle attività di manifattura e confezionamento in ambito farmaceutico.
Requisiti preferibili:
• Conoscenza di linguaggi di programmazione.
Zona di lavoro: APRILIA
Orario di lavoro: Full-Time
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
