Mansione
Randstad Italia, divisione In-House, ricerca per azienda cliente leader nel settore farmaceutico un ingegnere di validazione.
Responsabilità
La risorsa sarà coinvolta in progetti on site e si occuperà di:
- partecipare attivamente al meeting di progetto e condividere le decisioni con il supervisore diretto;
- Seguire, supportare e garantire la tempistica e la conformità delle attività di messa in servizio (supervisione FAT/SAT);
- scrittura di valutazioni del rischio utilizzando la metodologia FMEA/PHA;
- stesura, esecuzione e revisione di protocolli/rapporti di qualificazione (IQ,OQ,PQ) di apparecchiature, utenze e sistemi informatici (fabbricazione/packaging e laboratorio) relativi a nuovi progetti/riqualificazioni periodiche;
- formazione degli appaltatori sulle procedure di qualificazione/ingegneria;
- gestione e archiviazione della documentazione;
- Allineare le procedure interne del dipartimento di convalida con le politiche/procedure globali;
- supervisionare le attività affidate agli appaltatori;
- comunicazione interfunzionale (qualità, produzione, EH&S, manutenzione).
Competenze
Requisiti:
- esperienza in equipment, calibration, utilities e CSV (data integrity)
- ottima conoscenza degli standard GxP
- ottima conoscenza delle normative pertinenti in materia di integrità dei dati, sicurezza dei dati e gestione dei dati (FDA 21 CFR part 11, GAMP)
- attitudine proattiva e al problem solving
- ottime doti comunicative e attitudine al lavoro in team.
- capacità di lavorare in autonomia;
- conoscenza dei pacchetti Microsoft Office
- ottima conoscenza della lingua inglese.
Sede di lavoro: Aprilia
Orario: Full-time
Contratto: 12 mesi
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
