QA Master Data Associate

Settore: / Farmaceutico /
Azienda: Randstad Italia Spa
Data annuncio: 17/10/2022
Sede di lavoro: Latina

Mansione



Per strutturata multinazionale statunitense, operante nel settore Chimico-Farmaceutico ricerchiamo una risorsa da inserire come QA Master Data Associate per il sito produttivo di Borgo San Michele (Latina).



Responsabilità



La risorsa contribuirà al flusso di approvazione della documentazione di produzione (Master Batch Record) e dell’anagrafica dei materiali, degli equipment e delle risorse (Master Data), assicurando il rispetto dei tempi e la qualità dell’intero processo, monitorandone il cycle time e coordinandosi con il gruppo globale per l’approvazione dei Master Data.


Dovrà inoltre:


  • Controllare e garantire la conformità della documentazione di produzione cartacea e/o elettronica, relativamente alle anagrafiche dei nuovi prodotti (manifattura e confezionamento) e ai master di lavorazione assicurandone la relativa approvazione;

  • Controllare e garantire la gestione dei dati critici relativi ai Master Data, in accordo alle GMP ed ai requisiti di qualità e compliance definiti dalle procedure aziendali assicurandone la relativa approvazione;

  • Controllare ed approvare documentazione standard di produzione e laboratorio, in particolare: specifiche, istruzioni di campionamento, verifica della consistenza delle bozze dei materiali di confezionamento stampati implementati, ricette e quaderni allarmi di produzione e i metodi analitici per il laboratorio;

  • Collaborare e partecipare come riferimento Quality per il sito ai team crossfunzionali di progetto (NPI, Technology Transfer, Technical Launch, Validation Process) al fine di assicurare le date di lancio dei prodotti sul mercato;

  • Svolgere attività di supporto nei processi di qualità, inclusa la gestione di incidenti di qualità, il monitoraggio dell’implementazione di azioni correttive/preventive e richieste di cambiamento (Change Control) legate ai progetti assegnati;

  • Gestire e/o supportare eventi, deviazioni e reclami nel rispetto delle GMP e delle procedure aziendali, svolgendo, con il supporto di un gruppo di lavoro, le indagini al fine di identificare la causa e le azioni correttive e preventive.

  • Gestire la risoluzione delle problematiche dei diversi reparti dello stabilimento in relazione alla gestione dei prodotti, dei processi, di equipment/facilities/utilities al fine di assicurare la qualità, sicurezza ed efficacia dei prodotti.



 



Competenze



La risorsa ideale possiede:


  • Laurea magistrale o diploma in discipline scientifiche con esperienza pregressa in ruoli simili;

  • Esperienza in una realtà del settore chimico-farmaceutico;

  • Buona conoscenza di SAP e del pacchetto Office (soprattutto Excel)

  • Conoscenza delle norme GMP e Compliance;

  • Buona conoscenza della lingua inglese tecnica, soprattutto scritta;

  • Ottime dote comunicative e capacità di lavorare in team;

  • Curiosità ed interesse per la mansione.



Si offre un contratto in somministrazione di 12 mesi con con possibilità di crescita personale e professionale. CCNL chimico farmaceutico, livello e inquadramento sono da stabilirsi sulla base delle reali esperienze e competenze del candidato.


Sede di lavoro: Borgo San Michele (Latina).


 


 




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