QA Shopfloor

Settore: / Farmaceutico /
Azienda: Randstad Italia Spa
Data annuncio: 08/02/2023
Sede di lavoro: Latina

Mansione



Randstad Italia, divisione Inhouse, ricerca per Azienda Multinazionale leader nel settore farmaceutico la figura di QA Shopfloor.



Responsabilità



La risorsa si occuperà delle seguenti attività:


-Supporto diretto su turni presso dispensing, manifattura, confezionamento primario/secondario, magazzino 


-Revisione Batch Record di manifattura e di prodotto Finito


-Ispezioni nei reparti produttivi, di confezionamento e di laboratorio


-Gestione eventi: sopralluogo sul luogo dell’evento, scrittura dell’Initial Impact Assessment e revisione del registro eventi,


-Gestione Deviazioni: sopralluogo sul luogo dell’evento, scrittura Initial Impact Assessment, classificazione dell’impatto (critico, maggiore, minore), apertura DE Notification su sistema M-ERP


-Supporto nell' investigazione della deviazione per determinazione root cause analysis (RCA) ed eventuale implementazione di CAPA 


-Verifica Effectiveness check dei CAPA riscontrati a seguito di una deviazione maggiore / critica


-Revisione eccezioni Critiche (CQA) su Batch Record elettronico (EBR) gestito da PAS-X, supporto a Produzione per scrittura di note per eccezioni Minore/Maggiori sul EBR


-Revisione documentazione di processo tra cui: SOP, specifiche di confezionamento, Istruzioni di Manifattura (IDM), Procedure di pulizia (PP), Master Formula (MF)



Competenze



La risorsa dovrà essere in possesso di:


-Laurea in ambito scientifico: chimica, CTF, farmacia e affini.


-Esperienza nel settore farmaceutico di almeno 1 anno.




La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

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