Mansione
Randstad Italia, Divisione In House Services, ricerca per Azienda Multinazionale leader nel settore farmaceutico un/a QC Analyst microbiologico.
Responsabilità
Il candidato ideale è in grado di:
- Eseguire quotidianamente e in ampia autonomia le attività analitiche relative ai materiali materie prime, bulk intermedi, prodotti finiti, stabilità, acque, superfici e ambienti, assegnate dal proprio responsabile gestendo più prodotti e utilizzando un elevato numero di apparecchiature complesse e diversificate, garantendo la flessibilità necessaria in caso di richieste improvvise;
- Eseguire le attività nel rispetto dei tempi stabiliti e delle scadenze assegnate dal diretto responsabile. In caso di difficoltà segnalare tempestivamente al diretto responsabile i problemi riscontrati;
- Esegue tutte le attività di analisi dei materiali nel rispetto delle procedure in vigore e genera risultati analitici di qualità. In caso di richiesta è in grado di contribuire alla verifica e convalida di metodi analitici e alla taratura degli strumenti;
- Lavora nel rispetto delle norme di sicurezza.
MANSIONI PRINCIPALI:
- Eseguire i controlli analitici microbiologici in accordo alle metodiche analitiche e alle procedure operative in vigore, nel rispetto dei tempi stabiliti e delle scadenze assegnate dal diretto responsabile;
- Assicurare la disponibilità dei reattivi, dei terreni di coltura, dei ceppi microbici e materiali di consumo vario per lo svolgimento delle attività analitiche, garantendone l'approvvigionamento;
- Eseguire i campionamenti necessari per lo svolgimento dei controlli ambientali così come previsto dalle procedure in vigore;
- Eseguire i campionamenti delle materie prime attive e non attive, dei semilavorati e dei prodotti finiti in accordo alle procedure in vigore;
- Eseguire i campionamenti di locali ed equipment in accordo ai protocolli di convalida pulizia approvati;
- Eseguire i controlli analitici previsti dal metodo approvato a supporto del processo di convalida pulizia dei locali e delle macchine;
- Eseguire la validazione delle metodiche analitiche in accordo ai protocolli di convalida approvati;
- Eseguire i controlli analitici previsti dai programmi di stabilità, rispettandone le scadenze;
- Eseguire i controlli analitici compatibilmente ai programmi settimanali stabiliti tra il Section Leader, QC Microbiologist Spv e produzione;
- Compilare, in maniera adeguata e puntuale, tutta la documentazione GMP (notebook, logbook, etc…) in maniera tale da assicurare l’integrità, l’accuratezza, la completezza, la qualità, la tracciabilità e l’adeguata conservazione dei dati analitici prodotti sia in forma cartacea che elettronica.
Competenze
- Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Scienze Biologiche o equivalenti;
- Ottima conoscenza teorica e pratica delle tecniche e strumenti di laboratorio;
- Esperienza nel ruolo di almeno 1 anno, ottima conoscenza delle norme GMP;
- Esperienza di campionamento ambientale;
- Buona conoscenza della lingua inglese e dei principali applicativi informatici.
zona di lavoro: Aprilia
orario di lavoro: full-time
contratto: 9 mesi in somministrazione
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
