Mansione
Per strutturata multinazionale statunitense, operante nel settore Chimico-Farmaceutico ricerchiamo un Quality Assurance Associate per il sito produttivo di Borgo San Michele (Latina).
Responsabilità
Le attività previste dal ruolo comprendono:
- Supportare l’introduzione dei nuovi prodotti , il transfer tecnologico dei processi di produzione nel sito di Latina e l’implementazione di progetti e cambiamenti per l’area Quality & Compliance, con particolare attenzione alla definizione insieme al team di lavoro di piani di azioni efficaci per l’implementazione di produzioni (cliniche e/o commerciali o trials), processi, sistemi e documentazione robusti in conformità alle procedure aziendali, alle normative e ai requisiti dei clienti (Quality Agreement, Change Control).
- Collaborare e partecipare come riferimento Quality per il sito ai team crossfunzionali di progetto (NPI, Technology Transfer, Technical Launch, Validation Process) al fine di assicurare le date di lancio.dei prodotti sul mercato. Collaborare anche con gruppi internazionali.
- Eseguire la revisione periodica ed assicurare l’ufficializzazione dei Quality Agreements con i clienti interni ed esterni.
- Eseguire la revisione della documentazione inerente i progetti quali documenti di validazione.
- Svolgere attività di supporto nei processi di qualità, inclusa la gestione di non conformità di qualità, il monitoraggio dell’implementazione di azioni correttive/preventive e richieste di cambiamento (Change Control) legate ai progetti assegnati.
Competenze
Qualification:
•Laurea magistrale o diploma in discipline scientifiche o una equivalente combinazione di educazione ed esperienza in campo farmaceutico.
•Precedente esperienza in ambito Quality
•Conoscenza dei processi produttivi in ambito farmaceutico
•Ottima conoscenza della lingua inglese
•Conoscenza delle GMP
Si offre un contratto diretto a tempo determinato chimico farmaceutico con possibilità di crescita personale, professionale e possibilità di rinnovo e proseguimento.Livello e inquadramento sono da stabilirsi sulla base delle reali esperienze e competenze del candidato.
Sede di Lavoro: Latina (Borgo San Michele)
La ricerca è rivolta a candidati appartenenti alle liste del collocamento obbligatorio L.68/99 art1.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
