Sterile Bulk Validation Consultant

Settore: / Consulenza /
Azienda: S4BT Srl
Data annuncio: 17/01/2019
Sede di lavoro: Latina
Ricerchiamo una Risorsa che, in nome e per conto di S4BT, ricoprirà il ruolo di Sterile bulk validation Consultant. Il profilo ideale possiede i seguenti requisiti:
- Esperienza minima di 3 anni nella Process & Cleaning Validation - manifattura bulk sterili (API);
- Provenienza dal settore chimico-farmaceutico;
- Laurea in CTF, Farmacia, Chimica;
- Buona conoscenza della lingua inglese (livello min. B1);
- Ottima conoscenza delle norme GMP;
- Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office (in particolar modo nell'uso di Word ed Excel);
- Conoscenza dei processi in asepsi e tecniche di sterilizzazione;
- Capacità di lettura e scrittura di documenti tecnici redatti in lingua inglese.

Compiti e responsabilità:
- Stesura di documenti di convalida di processo e cleaning (protocolli, report, VMP);
- Supervisione tecnica delle attività in campo su processi di manifattura bulk sterili;
- Capacità di intervenire, valutare e risolvere deviazioni o anomalie di processo, fornendo tempestivamente indicazioni e soluzioni;
- Gestione delle attività documentali di supporto ai processi di convalida in campo e non (corretta compilazione dei documenti, esecuzione campionamenti, esecuzione IPC);
- Capacità di estrazione/elaborazione statistica dei dati di processo finalizzata alla stesura dei report di convalida.

Soft Skills:
- Buon orientamento al cliente e approccio consulenziale;
- Buona capacità di lavorare in squadra;
- Collaborazione e condivisione di tutti gli aspetti del progetto con il proprio Supervisore.
- Prontezza operativa;
- Monitoraggio e gestione dei rischi e delle opportunità;
- Estrema precisione ed attenzione alla corretta modalità di svolgimento dei tasks assegnati.


Sede di lavoro: Disponibilità a viaggiare in Italia per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti
Orario: Full Time con turnazione (mattina/pomeriggio/notte, festivi inclusi)
Disponibilità: Immediata
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