Mansione
Randstad Italia, Divisione Inhouse Services, ricerca per Azienda Multinazionale leader nel settore farmaceutico un/a Technical Product Owner.
Responsabilità
La risorsa dovrà coordinare, programmare ed eseguire le attività di sviluppo, convalida, trasferimento dei processi di manifattura e confezionamento e delle procedure di pulizia dei macchinari. Dovrà garantire il trasferimento delle conoscenze acquisite ai reparti operativi e contribuire alla ricerca di soluzioni di miglioramento dei processi e della produttività degli impianti.
In particolare la risorsa si occuperà di:
- Coordinare, pianificare ed eseguire le attività di sviluppo e convalida dei processi di manifattura e confezionamento relativi al trasferimento di nuovi prodotti, al miglioramento dei processi attuali e alla qualifica di nuove materie prime (principi attivi ed eccipienti) e materiali di confezionamento;
- Coordinare, preparare e revisionare la documentazione necessaria allo svolgimento delle prove di sviluppo e convalida (protocolli / rapporti di sviluppo / convalida, istruzioni di manifattura, piani di campionamento, carte di controllo, Master Formula, ordini di produzione);
- Coordinare, pianificare ed eseguire le attività di sviluppo e convalida delle procedure di pulizia dei macchinari di produzione;
- Aggiornare le SOP che regolano l’attività del reparto in linea con le linee guida aziendali;
- Collaborare e supportare per l’ambito tecnologico le altre funzioni di stabilimento (QA, QC, Regulatory, Procurement, Engineering) nella valutazione e preparazione di documenti quali Change Control, Master Formula, Deviazioni, Investigazioni, Risk Assessment, Technical Assessment, Periodic Product Reviews (PPRs), User Requirement Functional Specifications (URFS), manuali HACCP;
- Raccogliere ed elaborare i dati di processo (in process control) e quelli provenienti dal QC necessari alla stesura dei rapporti finali;
- Collaborare e supportare la Produzione in caso di problemi tecnologici durante le produzioni standard.
Competenze
Requisiti essenziali:
- Laurea in scienze, chimica o ctf;
- Esperienza pregressa nello stesso ambito di almeno 1 anno;
- conoscenza delle norme gmp;
- buone capacità relazionali, organizzative e precisione;
- buona conoscenza della lingua inglese e del pacchetto office.
Zona di lavoro: Aprilia
Orario di lavoro: full-time/su turni
Contratto: 12 mesi in somministrazione
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
