Mansione
Randstad Italia, divisione Inhouse Services, ricerca per azienda multinazionale leader nel settore farmaceutico un/a Validation Specialist.
Responsabilità
La risorsa sarà coinvolta nei progetti di sito e si occuperà delle seguenti attività:
- partecipazione alla riunioni di progetto e follow up al supervisore;
- attività di commissioning (Supervisione FAT/SAT);
- redazione di Risk Assessment con metodologia FMEA/Validation Plan;
- scrittura di protocolli/esecuzione attività/revisione di rapporti di qualifica equipment, utilities e sistemi computerizzati (di manifattura/packaging e laboratorio) relativi a nuovi progetti/riqualifiche periodiche;
- formazione dei contractor sulle procedure di qualifica/ingegneria;
- gestione e archiviazione della documentazioni.
Competenze
- esperienza in ambito Equipment, calibration, utilities and CSV (data integrity)
- ottima conoscenza delle norme GMP e in ambito di Sistemi Computerizzati (FDA 21 CFR part 11, GAMP)
- atteggiamento proattivo e di problem solving;
- ottima capacità di comunicazione e attitudine al team working;
- capacità di lavorare in autonomia;
- conoscenza dei pacchetti informatici office
- ottima conoscenza lingua inglese.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
