Validation Specialist

Settore: / Farmaceutico /
Azienda: Randstad Italia Spa
Data annuncio: 16/06/2022
Sede di lavoro: Latina

Mansione



Randstad Italia, divisione Inhouse Services, ricerca per azienda multinazionale leader nel settore farmaceutico un/a Validation Specialist.



Responsabilità



La risorsa sarà coinvolta nei progetti di sito e si occuperà delle seguenti attività:


- partecipazione alla riunioni di progetto e follow up al supervisore;


- attività di commissioning (Supervisione FAT/SAT);


- redazione di Risk Assessment con metodologia FMEA/Validation Plan;


- scrittura di protocolli/esecuzione attività/revisione di rapporti di qualifica equipment, utilities e sistemi computerizzati (di manifattura/packaging e laboratorio) relativi a nuovi progetti/riqualifiche periodiche;


-  formazione dei contractor sulle procedure di qualifica/ingegneria;


 


- gestione e archiviazione della documentazioni.


 



Competenze



- esperienza in ambito Equipment, calibration, utilities and CSV (data integrity)


- ottima conoscenza delle norme GMP e in ambito di Sistemi Computerizzati (FDA 21 CFR part 11, GAMP)


- atteggiamento proattivo e di problem solving;


- ottima capacità di comunicazione e attitudine al team working;


- capacità di lavorare in autonomia;


- conoscenza dei pacchetti informatici office


- ottima conoscenza lingua inglese.




La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

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