PQR E PROCESS SUPERVISOR

Settore: / Engineering /
Azienda: Adecco Italia Spa
Data annuncio: 18/04/2021
Sede di lavoro: Latina
Ricerchiamo per Azienda farmaceutica in provincia di Latina :

1 PQR & Process Validation Supervisor( esclusivamente settore Pharma )

Il candidato riportando al QAV Manager avrà la responsabilità della redazione dei PQR in completa autonomia e supporterà il responsabile nella gestione del sistema delle Convalide di Processo.
In particolare si occuperà delle seguenti attività:

· Gestione autonoma della redazione dei documenti di PQR, mediante il coordinamento delle informazioni necessarie dalle funzioni coinvolte.
· Supevisionare tutte le attività di convalida di processo, dall'approccio da utilizzare, alla revisione dei documenti prodotti, qual: Risk Assessment, protocolli, report, documentazione accessoria.
· Applicare gli strumenti del Quality Risk Management e delle opportune tecniche statistiche all'analisi e alla soluzione delle problematiche legate a processi, e sistemi di qualità.
· Gestire la documentazione generale legata alle validazioni,
Esperienza su convalida di Processi, Cleaning, APS e esperienza nel ruolo di SME In Audit di agenzie regolatorie e clienti

Si richiede:
· Laurea scientifica ( chimica, CTF ecc..)
·
. Esperienza nel coordinamento di persone
· Conoscenza approfondita dei requisiti normativi nazionali e internazionali relativi alla gestione del PQR.
· Solida conoscenza e uso degli strumenti del QRM
· Solida conoscenza e uso di tecniche statistiche da applicare all'analisi dei processi, alla preparazione di trend, al problem solving
- Esperienza di almeno 4 anni nella stesura PQR e nella convalida di Processi, Cleaning, APS
· Buona conoscenza Lingua lnglese scritta e parlata
· Buona conoscenza del sistema Minitab

Tipologia contratto da proporre:
Tempo Indeterminato
Inquadramento previsto all'assunzione:
A/B in base all'esperienza

Categoria Professionale: Operai Specializzati

Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA

Città: Aprilia (Latina)

Esperienza lavorativa:
  • Addetto Cleaning & Process Validation Settore Farmaceutico


Istruzione:
  • Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale

Conoscenze linguistiche:
    Inglese
  • Parlato: Buono
  • Scritto: Buono
  • Comprensione: Buono

Mezzi di trasporto:
  • Auto

Disponibilità oraria:
  • Full Time


Note: Sono previste possibilità di crescita
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