Ricerchiamo per Azienda farmaceutica in provincia di Latina :
1 PQR & Process Validation Supervisor( esclusivamente settore Pharma )
Il candidato riportando al QAV Manager avrà la responsabilità della redazione dei PQR in completa autonomia e supporterà il responsabile nella gestione del sistema delle Convalide di Processo.
In particolare si occuperà delle seguenti attività:
· Gestione autonoma della redazione dei documenti di PQR, mediante il coordinamento delle informazioni necessarie dalle funzioni coinvolte.
· Supevisionare tutte le attività di convalida di processo, dall'approccio da utilizzare, alla revisione dei documenti prodotti, qual: Risk Assessment, protocolli, report, documentazione accessoria.
· Applicare gli strumenti del Quality Risk Management e delle opportune tecniche statistiche all'analisi e alla soluzione delle problematiche legate a processi, e sistemi di qualità.
· Gestire la documentazione generale legata alle validazioni,
Esperienza su convalida di Processi, Cleaning, APS e esperienza nel ruolo di SME In Audit di agenzie regolatorie e clienti
Si richiede:
· Laurea scientifica ( chimica, CTF ecc..)
·
. Esperienza nel coordinamento di persone
· Conoscenza approfondita dei requisiti normativi nazionali e internazionali relativi alla gestione del PQR.
· Solida conoscenza e uso degli strumenti del QRM
· Solida conoscenza e uso di tecniche statistiche da applicare all'analisi dei processi, alla preparazione di trend, al problem solving
- Esperienza di almeno 4 anni nella stesura PQR e nella convalida di Processi, Cleaning, APS
· Buona conoscenza Lingua lnglese scritta e parlata
· Buona conoscenza del sistema Minitab
Tipologia contratto da proporre:
Tempo Indeterminato
Inquadramento previsto all'assunzione:
A/B in base all'esperienza
Categoria Professionale: Operai Specializzati
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Aprilia (Latina)
Esperienza lavorativa:
Istruzione:
Conoscenze linguistiche:
Mezzi di trasporto:
Disponibilità oraria:
Note: Sono previste possibilità di crescita
Candidati per questo lavoro →
1 PQR & Process Validation Supervisor( esclusivamente settore Pharma )
Il candidato riportando al QAV Manager avrà la responsabilità della redazione dei PQR in completa autonomia e supporterà il responsabile nella gestione del sistema delle Convalide di Processo.
In particolare si occuperà delle seguenti attività:
· Gestione autonoma della redazione dei documenti di PQR, mediante il coordinamento delle informazioni necessarie dalle funzioni coinvolte.
· Supevisionare tutte le attività di convalida di processo, dall'approccio da utilizzare, alla revisione dei documenti prodotti, qual: Risk Assessment, protocolli, report, documentazione accessoria.
· Applicare gli strumenti del Quality Risk Management e delle opportune tecniche statistiche all'analisi e alla soluzione delle problematiche legate a processi, e sistemi di qualità.
· Gestire la documentazione generale legata alle validazioni,
Esperienza su convalida di Processi, Cleaning, APS e esperienza nel ruolo di SME In Audit di agenzie regolatorie e clienti
Si richiede:
· Laurea scientifica ( chimica, CTF ecc..)
·
. Esperienza nel coordinamento di persone
· Conoscenza approfondita dei requisiti normativi nazionali e internazionali relativi alla gestione del PQR.
· Solida conoscenza e uso degli strumenti del QRM
· Solida conoscenza e uso di tecniche statistiche da applicare all'analisi dei processi, alla preparazione di trend, al problem solving
- Esperienza di almeno 4 anni nella stesura PQR e nella convalida di Processi, Cleaning, APS
· Buona conoscenza Lingua lnglese scritta e parlata
· Buona conoscenza del sistema Minitab
Tipologia contratto da proporre:
Tempo Indeterminato
Inquadramento previsto all'assunzione:
A/B in base all'esperienza
Categoria Professionale: Operai Specializzati
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Aprilia (Latina)
Esperienza lavorativa:
- Addetto Cleaning & Process Validation Settore Farmaceutico
Istruzione:
- Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale
Conoscenze linguistiche:
- Inglese
- Parlato: Buono
- Scritto: Buono
- Comprensione: Buono
Mezzi di trasporto:
- Auto
Disponibilità oraria:
- Full Time
Note: Sono previste possibilità di crescita
